CIP, COP, WIP & SIP ?

Ø  CIP(Clean in place:정치세척 定置洗滌)란 기계를 조립, 설치된 자리에 그대로 두고 물, 세제 또는 기타 화학물질을 분사 또는 순환시켜 세척하고 헹구어내는 세척시스템을 말하는데 이 때 세척액이나 헹굼액은 반드시 모든 중요표면(critical surface)에 접촉하여 오물, 이물질을 제거할 수 있어야 한다. CIP System은 환경이나 작업자가 오염물질에 노출되지 않도록 하기 위한 시스템이며 대개 세척프로그램은 컴퓨터로 제어되므로 세척공정의 항상성과 재현성을 기대할 수 있는 세척법이다. 따라서 CIP는 컴퓨터밸리데이션의 대상이 된다.

Ø  COP(Clean out of place)란 설치되었던 장소에서 세척을 위한 장소로 옮겨서, 또는 일부를 분해하여 대개 수작업으로 세척하는 것을 말한다. 따라서 CIP와 달리 오염물질이 환경과 작업자에게 노출되므로 교차오염과 작업자에 의한 재 오염을 방지하도록 주의해야 한다.

Ø  WIP(Washing in place)란 우리말로는 똑같이 세척이라고 표현할 수밖에 없지만 설치된 그대로 두고 세제를 사용하지 않고 세척하는 것을 말하는데 전용의 기계 또는 캠페인 생산의 배치간 기계세척에 적용할 수 있는 시스템이다.

Ø  SIP(Sterilization in place:정치증기멸균 定置蒸氣滅菌)란 CIP와 마찬가지로 설치된 상태대로 Stem을 이용하여 멸균하는 시스템을 말한다. 증기를 이용하므로 Stem in place라고 표현하기도 한다.

 

ü  SIP는 무균제제에 사용하는 원료 또는 제품과 접촉하는 표면이 있는 기계나 시스템에 사용한다. 예를 들면 무균제제 조제 및 충전을 위한 탱크, 필터, 밸브 및 파이프 시스템, 동결건조기, 주사용수 또는 정제수 순환시스템에 적용한다.

ü  CIP System이나 SIP System은 환경이나 작업자가 오염물질에 노출되지 않도록 하기 위한 시스템이며 동시에 세척 후 재 오염을 방지하는 시스템으로 대개 컴퓨터로 제어된다. 따라서 CIP/SIP System은 컴퓨터밸리데이션의 대상이 된다.

[출처] CIP, COP, WIP & SIP ?|작성자 시메온